中證網訊(記者 康曦)5月23日晚間,貴州百靈披露糖寧通絡國家級課題研發(fā)進展,公司收到《糖寧通絡片治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究第一次期中分析報告》。結果顯示,在此次臨床研究試驗中,糖寧通絡片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照,表現出了更加顯著的療效優(yōu)勢。
具體來看,糖寧通絡能夠改善糖尿病視網膜病變患者的最佳矯正視力(BCVA),提高字母識別數量,其提高幅度顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)組并且能夠逆轉糖尿病視網膜病變的眼底血管病理改變,總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進而減少微循環(huán)淤血,改善微循環(huán)。
2021年2月,國家中醫(yī)藥管理局下達2021年度中醫(yī)藥科學技術研究專項課題立項計劃通知,糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討課題正式立項。貴州百靈作為課題承擔單位隨即開展了啟動工作,截至2022年4月30日,全國共有20家醫(yī)院通過倫理審查和簽署合同。
“相較于其他并發(fā)癥,糖網治療的研究更為直觀,可以通過眼底照相非常清晰地看到眼底的病變,如視網膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標都可以客觀呈現和定量分析。”國家中醫(yī)藥管理局重點學科中醫(yī)眼科學科帶頭人、成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院院長段俊國教授表示,“通過科學客觀指標得出的結論是過硬的,能夠客觀反映糖寧通絡對糖尿病視網膜病變的療效?!?/span>
貴州百靈董事長姜偉表示,經過多年科研及臨床積累,此次糖網臨床試驗的成果完全符合預期。過去多年,糖寧通絡已經在多項動物試驗和臨床應用方面取得積極表現。不同的是,此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中,糖寧通絡治療和逆轉糖網并發(fā)癥的有效性再度取得關鍵證據,與之前研究成果相互印證,這對提升糖網患者生活質量、避免致盲具有重大意義。