中證網(wǎng)訊（記者 康曦）5月23日晚間，貴州百靈披露糖寧通絡(luò)國家級課題研發(fā)進(jìn)展，公司收到《糖寧通絡(luò)片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證的有效性及安全性臨床研究第一次期中分析報告》。結(jié)果顯示，在此次臨床研究試驗(yàn)中，糖寧通絡(luò)片與唯一批準(zhǔn)上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現(xiàn)出了更加顯著的療效優(yōu)勢。
具體來看，糖寧通絡(luò)能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數(shù)量，其提高幅度顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達(dá)士明）組并且能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò)能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血，改善微循環(huán)。
2021年2月，國家中醫(yī)藥管理局下達(dá)2021年度中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)課題立項(xiàng)計(jì)劃通知，糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討課題正式立項(xiàng)。貴州百靈作為課題承擔(dān)單位隨即開展了啟動工作，截至2022年4月30日，全國共有20家醫(yī)院通過倫理審查和簽署合同。
“相較于其他并發(fā)癥，糖網(wǎng)治療的研究更為直觀，可以通過眼底照相非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標(biāo)都可以客觀呈現(xiàn)和定量分析。”國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院院長段俊國教授表示，“通過科學(xué)客觀指標(biāo)得出的結(jié)論是過硬的，能夠客觀反映糖寧通絡(luò)對糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效。”
貴州百靈董事長姜偉表示，經(jīng)過多年科研及臨床積累，此次糖網(wǎng)臨床試驗(yàn)的成果完全符合預(yù)期。過去多年，糖寧通絡(luò)已經(jīng)在多項(xiàng)動物試驗(yàn)和臨床應(yīng)用方面取得積極表現(xiàn)。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗(yàn)中，糖寧通絡(luò)治療和逆轉(zhuǎn)糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據(jù)，與之前研究成果相互印證，這對提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲具有重大意義。