本報記者 王鶴
????5月24日，貴州百靈（002424.SZ）首次披露糖寧通絡(luò)國家級課題研發(fā)進展，公司收到國家課題組關(guān)于“糖寧通絡(luò)片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”的第一次期中分析報告。
????結(jié)果顯示，在此次臨床研究試驗中，糖寧通絡(luò)片與唯一批準上市的治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變化學(xué)藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照，表現(xiàn)出了更加顯著的療效優(yōu)勢。
????具體來看，糖寧通絡(luò)能夠改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的最佳矯正視力（BCVA），提高字母識別數(shù)量，其提高幅度顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊（達士明）組并且能夠逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的眼底血管病理改變，總體安全性良好。眼底照相顯示糖寧通絡(luò)能減少眼底微血管瘤、減少滲出、進而減少微循環(huán)淤血，改善微循環(huán)。
????貴州百靈董事長姜偉表示，親歷多年科研及臨床積累，此次糖網(wǎng)臨床試驗的成果完全符合預(yù)期。過去多年，糖寧通絡(luò)已經(jīng)在多項動物試驗和臨床應(yīng)用方面取得積極表現(xiàn)。不同的是，此次在國家級科研課題的人體臨床試驗中，糖寧通絡(luò)治療和逆轉(zhuǎn)糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據(jù)，與之前研究成果相互印證，這對提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲，以及推動公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。
????糖尿病正成為中國乃至全球最棘手的公共衛(wèi)生問題之一。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計，目前全球糖尿病人群約4.15億，我國糖尿病患者人數(shù)已增加至1億4000萬。中華中醫(yī)藥學(xué)會在《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》中指出，糖尿病患者中30%～50%合并患有糖尿病視網(wǎng)膜病變，按此估算糖網(wǎng)患者已超過3000萬人。
????糖尿病視網(wǎng)膜病變是常見的糖尿病慢性并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致成人失明的主要原因之一，其主要臨床表現(xiàn)為糖尿病性黃斑水腫、進展性血管病變、視網(wǎng)膜毛細血管閉塞等，其存在也意味著系統(tǒng)性血管并發(fā)癥的風(fēng)險增加，致盲風(fēng)險居高不下。另有研究表明，糖網(wǎng)患者不僅要承受糖尿病本身所帶來生理及心理的痛苦，同時還要承受因視力下降所帶來的生理及心理方面的壓力及痛苦。且患病時間越長，其視力下降明顯、心理焦慮及抑郁傾向嚴重，嚴重威脅著糖尿病患者的生存質(zhì)量，同時給社會帶來嚴重經(jīng)濟負擔(dān)。
????但盡管如此，全球范圍內(nèi)，臨床上治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效治療手段仍然極度匱乏。
????“通過此次國家課題糖網(wǎng)臨床研究，將收集相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，評價糖寧通絡(luò)片對糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期的防治效應(yīng)及其安全性，也可為將來進一步在臨床上推廣應(yīng)用和制定國內(nèi)外相關(guān)指南提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?！苯獋ケ硎?。
（編輯 李波）