2月7日，貴州百靈發(fā)布公告，公司與廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“博濟醫(yī)藥”）簽訂《技術(shù)開發(fā)（委托）合同》，委托博濟醫(yī)藥進行化藥新4類項目“利拉魯肽原料及注射液”的臨床前研究與申報資料撰寫相關(guān)工作。以糖寧通絡(luò)項目為核心，公司不斷完善糖尿病治療產(chǎn)業(yè)鏈的布局。
豐富結(jié)構(gòu)，“戰(zhàn)糖”產(chǎn)品線再添一員
公告顯示，“利拉魯肽原料及注射液”是博濟醫(yī)藥以化學(xué)合成方法自主研制的治療2型糖尿病項目，已完成部分臨床前研究工作。
利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，能激活細(xì)胞表面 GLP-1 受體，活化 G 蛋白發(fā)揮腺苷化酶活性，主要用于治療成人 II型糖尿病，也可用于治療肥胖癥。利拉魯肽注射液由諾和諾德公司原研，于2009年6月獲得歐盟批準(zhǔn)上市，2010年獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市，2011年3月獲得CFDA批準(zhǔn)進口在中國上市銷售。
目前，市場上治療糖尿病的藥物主要有二甲雙胍、阿卡波糖、各類胰島素等，利拉魯肽在治療糖尿病與肥胖癥方面優(yōu)勢更為顯著。區(qū)別于傳統(tǒng)口服降糖藥和胰島素，利拉魯肽能夠根據(jù)人體內(nèi)葡萄糖水平高低“按需”調(diào)節(jié)胰島素分泌，同時還具有模擬人體自身內(nèi)分泌、保護胰島 β 細(xì)胞功能的作用?；颊咦⑸湟葝u素后，如未按時進食，會出現(xiàn)低血糖風(fēng)險，而注射利拉魯肽不會出現(xiàn)該風(fēng)險。同時，利拉魯肽與人GLP-1同源性為97%，抗體產(chǎn)生較少，因此一天僅需給藥一次，且可任何時間給藥，不受用餐時間限制，能最大程度的方便患者，降低病患痛苦。
利拉魯肽在臨床上所表現(xiàn)的降血糖、減肥以及臨床表現(xiàn)使其在這一領(lǐng)域具有獨特優(yōu)勢地位。本次貴州百靈與博濟醫(yī)藥合作開發(fā)“利拉魯肽原料及注射液”項目，采用了與原研企業(yè)諾和諾德完全不同的工藝路線，將原來的生物藥按化藥合成工藝進行生產(chǎn)，在成本、環(huán)保等方面更具優(yōu)勢，有利于延長公司產(chǎn)品鏈，適應(yīng)更多不同需求的糖尿病患者。
目前，利拉魯肽已被日本、挪威、墨西哥、冰島、瑞士、加拿大、俄羅斯等十幾個國家批準(zhǔn)上市，憑借“給藥頻率少”等優(yōu)勢，成為市場公認(rèn)的糖尿病治療藥物。相關(guān)資料顯示，利拉魯肽2016年全球的銷售額為29.6億美元，預(yù)計2025年全球銷售額將達到40億美元。
橫向拓展，完善糖尿病治療產(chǎn)業(yè)鏈
糖尿病是世界性的高發(fā)慢性病。近年來，貴州百靈不斷完善糖尿病治療產(chǎn)業(yè)鏈的布局?！疤菍幫ńj(luò)”是貴州百靈基于貴州苗藥研發(fā)的治療2型糖尿病及并發(fā)癥的醫(yī)療機構(gòu)制劑，它的最大優(yōu)勢在于治療和阻斷并發(fā)癥，對于糖足、糖網(wǎng)及糖尿病周圍神經(jīng)性病變等方面效果明顯。以“糖寧通絡(luò)”項目為核心，公司啟動“苗醫(yī)藥一體化”項目，通過自建中醫(yī)糖尿病醫(yī)院的“醫(yī)藥聯(lián)動”模式和與其他醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的“院企合作”模式雙輪驅(qū)動，在項目研發(fā)及市場推廣方面取得系列進展。
與此同時，公司與貴州省衛(wèi)計委、騰訊三方合作成立貴州糖尿病防控信息中心，運用智能設(shè)備，已為數(shù)萬名糖尿病患者提供“互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理”健康服務(wù)，從糖尿病患者治療、運動、飲食、管理等方面著手，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈。
貴州百靈表示，本次公司與博濟醫(yī)藥合作開發(fā)“利拉魯肽原料及注射液”項目，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的要求，如項目獲得批準(zhǔn)上市，將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。