7月29日，貴州百靈發(fā)布公告，公司與江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)(服務(wù))合同》，雙方擬共同參與苗藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑糖寧通絡(luò)片及乳膏治療糖尿病足病的臨床研究。
公告顯示，本次臨床研究是在貴州百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院多年積累治療糖尿病并發(fā)癥臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上開展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年至2021年該院單獨(dú)使用糖寧通絡(luò)對收治的1270名糖尿病并發(fā)癥患者平均住院治療時間約13天，總好轉(zhuǎn)率為98.74%，其中，糖尿病足病患者平均住院治療時間約25天，基本恢復(fù)。
根據(jù)方案，此次臨床研究計(jì)劃收集2021年至2022年在南通大學(xué)附屬醫(yī)院就診的糖尿病足病住院患者80例，隨機(jī)分為四組，干預(yù)并隨訪12周，觀察并分析糖寧通絡(luò)片對糖尿病足潰瘍愈合、血糖控制及全身情況的影響，評估其對糖尿病足病預(yù)后及轉(zhuǎn)歸的作用，為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病提供有效的臨床證據(jù)。
糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的血管病變導(dǎo)致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞，主要包括糖尿病足潰瘍、周圍動脈病變、足部感染等，是全球糖尿病患者致殘、致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，當(dāng)前尚缺乏有效的治療手段。研究表明，我國糖尿病患者因足部感染年截肢率達(dá)5.1%，糖尿病足潰瘍伴感染患者預(yù)后更差，截肢率為17%，死亡率為15%。糖尿病足病的高發(fā)病率、致殘率及死亡率，使探索治療糖尿病足病的有效藥物迫在眉睫。
在此背景下，貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫(yī)院圍繞糖寧通絡(luò)合作開展糖尿病足病相關(guān)臨床研究，對提升糖尿病足病患者生活質(zhì)量、降低糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會公共醫(yī)療支出等具有積極意義。
公開資料顯示，南通大學(xué)附屬醫(yī)院由愛國實(shí)業(yè)家張謇先生創(chuàng)建于1911年，已建院110周年，是省屬綜合性教學(xué)醫(yī)院，是江蘇省衛(wèi)健委認(rèn)定的具有區(qū)域影響力的長三角北翼和沿海經(jīng)濟(jì)帶高水平醫(yī)療服務(wù)高地，同時也是高水平省級綜合類醫(yī)療中心。1994年被衛(wèi)生部首批評定為三級甲等醫(yī)院，1998年被確定為國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。該院臨床診療及科研實(shí)力雄厚，科技量值排名全國第96位，中國醫(yī)院知庫排名全國第37位，艾力彼地市級醫(yī)院排名全國第19位。
糖寧通絡(luò)源于苗族民間驗(yàn)方，是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，已獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》，正在中國人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，目前已在貴州省內(nèi)調(diào)劑至包括6家三甲醫(yī)院在內(nèi)的20多家醫(yī)院使用。經(jīng)過多年臨床實(shí)踐和觀察證實(shí)，糖寧通絡(luò)可降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與一線藥物相當(dāng)，且穩(wěn)定性良好，對治療2型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。
今年2月，糖寧通絡(luò)系列研究獲得國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)支持，成為專項(xiàng)科研課題，將在全國20余家知名醫(yī)院開展多中心臨床研究。其中子課題之一，同樣瞄準(zhǔn)了糖尿病并發(fā)癥治療領(lǐng)域，將圍繞糖寧通絡(luò)對糖尿病并發(fā)癥“糖網(wǎng)”的療效和機(jī)制展開研究。
此次貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫(yī)院合作，將為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病患者提供有效的臨床證據(jù)，客觀公正地反映糖寧通絡(luò)臨床療效，讓更多糖尿病足病患者通過糖寧通絡(luò)而獲益。而隨著糖寧通絡(luò)防治2型糖尿病及并發(fā)癥方面的獨(dú)特價值在更深層次、更多角度、更大范圍內(nèi)持續(xù)得到驗(yàn)證，其人體臨床數(shù)據(jù)（人用歷史）也將進(jìn)一步得到積累，加速填補(bǔ)糖尿病并發(fā)癥臨床用藥空白。