3月20日,國家專項科研課題貴州百靈“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探索”方案討論會在上海順利召開。
中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病分會主任委員、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家課題負責人楊叔禹教授,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、“中國大慶糖尿病預(yù)防研究”的主要參與者與主持者李光偉教授,上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會前任主任賈偉平教授,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會副主委李小英教授,廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院、中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病專分會副主任委員樸春麗教授,北京中醫(yī)藥大學(xué)臨床流行病學(xué)與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)韓梅教授等來自北京、上海、廈門及深圳等多地頂尖醫(yī)院的十余位內(nèi)分泌專家與貴州百靈研發(fā)總監(jiān)夏文以及CRO公司北京卓越未來副總經(jīng)理辛毅、學(xué)術(shù)總監(jiān)陳林等人員出席會議。
會上,各位專家聽取了糖寧通絡(luò)項目研發(fā)背景、臨床方案及實施準備等情況匯報,就臨床研究方案終點指標、入排標準、治療周期等各項具體事項的優(yōu)化各抒己見,展開了充分的論證。經(jīng)過充分討論,各位與會專家凝聚了共識、細化了目標、管控了風(fēng)險,形成了最終意見,糖寧通絡(luò)片多中心臨床研究項目相關(guān)工作穩(wěn)步推進。
各專家就糖寧通絡(luò)方案優(yōu)化發(fā)表意見
糖寧通絡(luò)片是貴州百靈在長期保護、收集、整理貴州苗族民間驗方過程中開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來,糖寧通絡(luò)已先后在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)等機構(gòu)開展臨床前研究試驗,在中國人民解放軍總醫(yī)院開展對初發(fā)糖尿病患者的臨床試驗,并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等地醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用,積累了扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù),證實糖寧通絡(luò)對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥(如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等)具有一定的優(yōu)勢。
基于前期大量科學(xué)研究及臨床應(yīng)用積累,今年2月,糖寧通絡(luò)順利獲得國家中醫(yī)藥管理局科學(xué)技術(shù)研究專項支持,正式成為國家專項科研課題。廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院及貴州百靈企業(yè)集團為項目承擔單位,聯(lián)合北京、上海、四川、福建等多地二十余家醫(yī)療機構(gòu)及權(quán)威專家設(shè)計開展,項目科研規(guī)模和水平持續(xù)提升。
隨著中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情防控救治中不斷凸顯獨特價值、發(fā)揮重要作用,2021年政府工作報告中明確提出,要堅持中西醫(yī)并重,實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。當前,以多點重大項目凝聚中醫(yī)藥發(fā)展集中合力,已經(jīng)成為必然趨勢和行業(yè)共識。作為數(shù)據(jù)翔實、市場巨大的中藥重點在研項目,糖寧通絡(luò)在國家中管局立項加持下,有望在人才引進、優(yōu)先審批等環(huán)節(jié)得到有力支持,加速多中心臨床研究進程結(jié)出更多碩果。
貴州百靈表示,將依據(jù)方案規(guī)劃及項目進展情況,積極協(xié)調(diào)權(quán)威專家和機構(gòu),加快推進糖寧通絡(luò)科研課題后續(xù)工作計劃,爭取早日完成多中心循證醫(yī)學(xué)研究程序,為臨床提供全新的治療糖尿病及并發(fā)癥中藥解決方案,為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。