10月26日，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界中西醫(yī)結(jié)合雜志社、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司共同發(fā)起，“中西協(xié)同，傳承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥，助力健康中國(guó)行動(dòng)”——中醫(yī)藥防治糖尿病高端對(duì)話在北京召開，這是我國(guó)中西醫(yī)內(nèi)分泌領(lǐng)域權(quán)威專家首次展開學(xué)術(shù)對(duì)話。
▲ 與會(huì)專家合影
大會(huì)聚焦糖尿病慢性病防治中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展情況，重點(diǎn)就貴州百靈糖寧通絡(luò)膠囊在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院開展的臨床試驗(yàn)研究成果進(jìn)行研討，并就新形勢(shì)下發(fā)掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫(kù)、促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究與實(shí)踐、提高我國(guó)2型糖尿病防控水平等進(jìn)行了卓有成效的探討。
會(huì)議上，國(guó)醫(yī)大師金世元、國(guó)醫(yī)大師張大寧、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)秘書長(zhǎng)桑濱生、世界中西醫(yī)結(jié)合雜志社社長(zhǎng)/中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)李俊德、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明、北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)姜偉等專家領(lǐng)導(dǎo)作主旨演講。北京各大醫(yī)院院長(zhǎng)、內(nèi)分泌科主任及在京從事糖尿病防治工作的中西醫(yī)專家30余人薈聚一堂展開對(duì)話。首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)高彥彬和母義明主任共同主持會(huì)議。
中西醫(yī)協(xié)同加速苗藥研發(fā)
為推動(dòng)糖尿病防治、加強(qiáng)中西醫(yī)協(xié)同，2018年9月-2020年4月，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明牽頭，開展了“隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究觀察糖寧通絡(luò)膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性”臨床研究。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任杜錦就上述臨床研究作“首個(gè)采用循證醫(yī)學(xué)方法證實(shí)中藥降糖作用的先導(dǎo)研究結(jié)果”的專題報(bào)告。該項(xiàng)臨床研究采用雙盲設(shè)計(jì)，納入了90例新診斷的2型糖尿病患者，隨機(jī)分配到糖寧通絡(luò)膠囊治療組和安慰劑治療組，進(jìn)行12周的固定劑量降糖治療。
▲ 解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任杜錦作專題報(bào)告
研究結(jié)果顯示，在新診斷的2型糖尿病患者中，糖寧通絡(luò)膠囊去除安慰劑效應(yīng)后的 HbA1c 降低效力高達(dá)0.46%。此外，研究還發(fā)現(xiàn)糖寧通絡(luò)膠囊治療12周C肽曲線下面積增加，提示對(duì)胰島β細(xì)胞功能恢復(fù)有一定影響。
母義明主任在會(huì)上指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)對(duì)降糖藥物的療效認(rèn)定需采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床研究，才能得到去除安慰劑效應(yīng)后的降糖效力。既往中醫(yī)藥缺乏這樣的驗(yàn)證研究，因而往往被視為降糖效果不確切，多作為改善2型糖尿病患者口渴多飲癥狀，以及糖尿病并發(fā)癥的輔助治療。此次研究的發(fā)現(xiàn)不僅驗(yàn)證了糖寧通絡(luò)膠囊的降糖作用，其降糖效力之高也出乎大家的預(yù)期。
母義明主任同時(shí)表示，此次臨床研究以糖寧通絡(luò)降低糖化血紅蛋白為首要研究終點(diǎn)，但同時(shí)首次在臨床上看到中成藥治療后胰島β細(xì)胞功能得到了一定程度的恢復(fù)。他特別強(qiáng)調(diào)，絕不能單純用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來衡量中藥，反而忽略了中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，今后將更多采用中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估糖寧通絡(luò)。結(jié)合貴州百靈醫(yī)院在貴州、湖南及全國(guó)多年來的臨床應(yīng)用情況，糖寧通絡(luò)對(duì)糖足、糖網(wǎng)、神經(jīng)病變等并發(fā)癥有一定優(yōu)勢(shì)，下一步的臨床研究也將重點(diǎn)針對(duì)糖寧通絡(luò)治療糖尿病并發(fā)癥的效果展開。
▲ 解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明發(fā)言
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)由西醫(yī)專家牽頭，遵循循證醫(yī)學(xué)方法設(shè)計(jì)和實(shí)施，以國(guó)際通用的降糖“金指標(biāo)”糖化血紅蛋白（HbA1c）為首要終點(diǎn)的中成藥臨床研究，該項(xiàng)研究成果引發(fā)了現(xiàn)場(chǎng)中西醫(yī)專家的熱烈討論。與會(huì)中西醫(yī)專家紛紛對(duì)糖寧通絡(luò)此次臨床試驗(yàn)研究成果表示高度關(guān)注和充分認(rèn)可，并指出盡管此次臨床試驗(yàn)是單中心研究，樣本量不是很大，但是作為中藥治糖代表，其臨床試驗(yàn)先導(dǎo)研究成果為中西醫(yī)進(jìn)一步聯(lián)合探索奠定了良好的開端。專家們一致認(rèn)為應(yīng)開展聯(lián)合研究，對(duì)于糖寧通絡(luò)膠囊在更廣泛人群的適用性、作用機(jī)制進(jìn)行廣泛深入研究。
糖寧通絡(luò)開啟中藥治糖新篇章
致力提升中醫(yī)藥文化自信
會(huì)上，多位與會(huì)中西醫(yī)專家表示：回顧歷史，中醫(yī)藥在中華文明繁衍生息的過程中一直發(fā)揮著重要作用，在人類重大疾病、慢性病防治方面有著豐富有效的防治經(jīng)驗(yàn)。尤其經(jīng)歷新冠肺炎疫情一戰(zhàn)，中醫(yī)藥作為中華民族寶貴財(cái)富的重要價(jià)值再次凸顯。隨著國(guó)家層面相關(guān)利好政策的出臺(tái)，“堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”將進(jìn)入新階段。
北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華在接受媒體采訪時(shí)指出，從當(dāng)前研究成果看，糖寧通絡(luò)降糖優(yōu)勢(shì)顯著，且在治療糖尿病并發(fā)癥方面擁有廣闊前景，但還需要進(jìn)一步的臨床檢驗(yàn)和更大規(guī)模人群的驗(yàn)證，特別是在微血管病變等并發(fā)癥方面要有更多的研究，這需要一定的周期和過程。但任何一個(gè)藥物的出現(xiàn)，都要經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證，比如二甲雙胍自1957年正式上市到現(xiàn)在近70年時(shí)間，也經(jīng)歷了很多波折，甚至曾經(jīng)被禁用10年，現(xiàn)在卻已成為世界上運(yùn)用最廣泛的第一線降糖用藥。
▲ 北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華發(fā)言
國(guó)醫(yī)大師張大寧對(duì)此次糖寧通絡(luò)臨床研究成果亦給予充分肯定，他指出“糖寧通絡(luò)是一種好藥”，并建議未來糖寧通絡(luò)高舉“滋陰補(bǔ)氣、活血通絡(luò)”這面大旗，從三個(gè)方向進(jìn)行深入研究和定位：一是改善氣陰兩虛和濕熱的癥狀/體質(zhì)，二是降低糖化血紅蛋白，三是解決血管尤其微血管的并發(fā)癥（糖網(wǎng)、糖腎等）。在進(jìn)一步明確和精準(zhǔn)定位下，結(jié)合解放軍總醫(yī)院等專業(yè)團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)謹(jǐn)科研手段，糖寧通絡(luò)將大有可為。
首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)高彥彬在會(huì)議總結(jié)時(shí)表示，傳承發(fā)展中醫(yī)藥，既要發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特價(jià)值，也不能回避西醫(yī)的關(guān)鍵指標(biāo)。糖寧通絡(luò)此次臨床研究實(shí)際上是在遵循中醫(yī)規(guī)律的基礎(chǔ)上，借用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法獲得的成果。高院長(zhǎng)認(rèn)為，中醫(yī)藥對(duì)慢病防治擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，糖寧通絡(luò)絕不止步于降糖優(yōu)勢(shì)，未來還將在治療糖尿病并發(fā)癥等方面發(fā)揮更大的作用。
貴州百靈企業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)姜偉透露，糖寧通絡(luò)在解放軍總醫(yī)院的“非標(biāo)制劑”申報(bào)已進(jìn)入審核階段，爭(zhēng)取今年內(nèi)盡快獲得解放軍總醫(yī)院的醫(yī)院制劑生產(chǎn)批件，并投入臨床，下一步將加快開展在解放軍總醫(yī)院8大醫(yī)學(xué)中心的調(diào)劑使用。隨著越來越多研究成果的取得和全國(guó)推廣布局的深化，糖寧通絡(luò)將惠及更多糖尿病患者，切實(shí)推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。
▲ 貴州百靈企業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)姜偉發(fā)言
當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正迎來一場(chǎng)根本性的變革。除國(guó)家政策支持中西醫(yī)協(xié)同及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展外，醫(yī)改深化更是打破了以往的醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和體系，將重塑整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)格局，也將進(jìn)一步增強(qiáng)專利中藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以貴州百靈糖寧通絡(luò)為例，隨著越來越多具有中藥特色優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代化科研成果落地，我國(guó)中西醫(yī)并重、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興的格局將不斷迎來新的進(jìn)展。