6月24日晚，貴州百靈發(fā)布公告，公司合作醫(yī)院內蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院（以下簡稱“內蒙古中醫(yī)院”）近日收到內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》，糖寧通絡膠囊符合醫(yī)療機構制劑注冊管理的有關規(guī)定，同意進行注冊，發(fā)給制劑批準文號。繼貴州、湖南之后，貴州百靈糖寧通絡項目全國布局再下一城，有望造福更多的糖尿病患者。
“糖寧通絡膠囊”是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的用于治療 II 型糖尿病及其并發(fā)癥的醫(yī)療機構制劑。2018年6月，貴州百靈與內蒙古中醫(yī)院簽訂《技術開發(fā)（合作）合同》，基于公司“糖寧通絡”在治療 II 型糖尿病方面的優(yōu)勢及內蒙古中醫(yī)院在治療糖尿病方面的經驗，雙方擬共同參與醫(yī)療機構制劑“糖寧通絡膠囊”項目的研究和開發(fā)，并申請《內蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構制劑注冊批件》。
據介紹，內蒙古中醫(yī)院是內蒙地區(qū)唯一一所集醫(yī)療、科研、教學、康復、保健、制劑為一體的大型綜合性中醫(yī)醫(yī)院，也是首批三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，在中醫(yī)治療內分泌疾病，尤其是糖尿病方面具有顯著的優(yōu)勢和特色，于2011年被國家中醫(yī)藥管理局評為國家“十二五”中醫(yī)內分泌重點?？?。
此次獲得批件后，依據內蒙古自治區(qū)對醫(yī)院制劑的管理制度，糖寧通絡膠囊可在內蒙古中醫(yī)院配制和使用，將進一步擴大糖寧通絡膠囊適用的醫(yī)療機構范圍，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。
目前，糖寧通絡膠囊已實現(xiàn)在貴陽、長沙兩地百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院的配制使用及貴州省內30余家醫(yī)療機構的調劑使用。同時，貴州百靈已與中國人民解放軍總醫(yī)院合作，共同開展“糖寧通絡”醫(yī)院非標制劑研發(fā)申報和臨床應用工作，并且先后與中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院等國內知名醫(yī)療機構達成合作，進行廣東、廣西等地區(qū)《醫(yī)療機構制劑注冊批件》的申報。
業(yè)內人士指出，通過與國內多家醫(yī)療水平領先、擁有大量患者基礎的綜合性醫(yī)院和中醫(yī)院合作研發(fā)，將為貴州百靈糖寧通絡項目的研究積累大量的臨床數據和經驗，進一步驗證糖寧通絡在防治 II 型糖尿病及其并發(fā)癥方面的獨特價值，可加快糖寧通絡的臨床轉化。