黨的十八大以來，我國高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，從全局出發(fā)，把發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作為建設(shè)“健康中國”的重要內(nèi)容。在今年的《政府工作報(bào)告》中，再次明確指出要支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
縱使近年來一系列政策促使我國中醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但不可忽視的是，目前中醫(yī)藥發(fā)展還存在很多困境。近日，新華網(wǎng)專訪了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(zhǎng)孫曉波教授，他提出，中醫(yī)藥作為我國的民族瑰寶，首先應(yīng)學(xué)會(huì)挖掘和利用；其次，發(fā)展好中醫(yī)藥事業(yè)，還要從源頭抓起，重視中藥材的質(zhì)量和相關(guān)政策，為其發(fā)展提供安全有效的保障。
發(fā)揮中醫(yī)藥在慢病防治中的作用
隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進(jìn)程的加快和不良生活方式的影響，越來越多的慢性病正侵蝕著人類健康。以糖尿病為例，據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）最新發(fā)布的報(bào)告顯示，中國約存在1.144億的糖尿病患者，基數(shù)較大。孫曉波說，近年來，國際一些主流醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志都談到了糖尿病的發(fā)病率問題，尤其是中國近幾年糖尿病的發(fā)生率持續(xù)不斷上升，引起了國際上的廣泛關(guān)注。
2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中國防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》，在治療方面，提出建立由國家、區(qū)域和基層中醫(yī)?？茖２≡\療中心構(gòu)成的中醫(yī)專科專病防治體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在慢性病防治中的優(yōu)勢(shì)和作用。孫曉波表示，在糖尿病等慢病的治療上，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥發(fā)揮著重要作用。
2018年，孫曉波及其研究團(tuán)隊(duì)開展了對(duì)苗藥糖寧通絡(luò)膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，該藥由貴州百靈集團(tuán)研發(fā)。通過設(shè)計(jì)與二甲雙胍和胰島素陽性藥對(duì)照實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥隨著給藥時(shí)間延長(zhǎng)，能夠改善糖尿病發(fā)病后因炎癥或氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的血管損傷，改善微血管內(nèi)的血流變化和血液黏度，對(duì)糖尿病并發(fā)癥起到一定效果。
此外，孫曉波表示，中西醫(yī)結(jié)合將會(huì)是解決慢病防控問題的方式之一。“中醫(yī)院醫(yī)生在利用中藥的同時(shí)不應(yīng)排斥二甲雙胍、胰島素等西藥，綜合醫(yī)院在一些西藥基礎(chǔ)性治療的基礎(chǔ)上，也可以選擇中成藥針對(duì)性地治療糖尿病合并癥?！?/p>
優(yōu)化審批服務(wù) 助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
企業(yè)審批流程繁瑣，辦事等待時(shí)間長(zhǎng)，群眾往返跑腿……新藥審批慢一直是醫(yī)藥界人士關(guān)注的熱點(diǎn)話題，孫曉波指出，目前中醫(yī)藥在面臨審批時(shí)還存在一些問題。
第一，國家在新藥審批過程中，由于政策法規(guī)和審評(píng)的尺度有所調(diào)整，對(duì)整個(gè)新藥的審批尤其是中藥板塊產(chǎn)生了一定程度上的影響。
第二，目前，一些中藥新藥在研發(fā)臨床前的成藥性評(píng)價(jià)不夠，“中醫(yī)大部分是以個(gè)體辨證施治為主體，個(gè)案較多，大規(guī)模的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)略顯不足?！?/p>
第三，中醫(yī)藥在不良反應(yīng)研究方面，基礎(chǔ)研究或臨床研究不夠深入，這也是整個(gè)行業(yè)所面臨的需要解決的問題。
據(jù)了解，為加快和完善中醫(yī)藥審批工作，2016年至今，我國相繼印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要（2016-2030）》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（簡(jiǎn)稱《中醫(yī)藥法》）、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國的中醫(yī)藥》白皮書等重要文件。其中，《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入等多個(gè)方面對(duì)原有管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新，簡(jiǎn)化了審批流程，放寬了中醫(yī)藥的準(zhǔn)入條件?！爸嗅t(yī)藥行業(yè)迎來了發(fā)展紅利期，也將得到不斷細(xì)化和發(fā)展?！?/p>
孫曉波說，“任何一個(gè)藥品都有自身的特色，對(duì)于中醫(yī)藥而言，在臨床觀察時(shí)，臨床方案的設(shè)計(jì)一定要體現(xiàn)出產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)和特色。此外，社會(huì)也應(yīng)該對(duì)中醫(yī)藥有一定的支持和包容，中醫(yī)藥有幾千年的歷史文化積淀，有很多豐富的臨床依據(jù)，值得我們大力弘揚(yáng)和繼承。”
糾正誤讀、誤導(dǎo) 客觀看待中藥不良反應(yīng)
一直以來，中藥都具有綠色、毒副作用小等特點(diǎn)，很多人也都對(duì)中醫(yī)藥的“安全性”深信不疑。翻開中藥說明書，絕大多數(shù)都會(huì)在“禁忌”和“不良反應(yīng)”一欄標(biāo)注“尚不明確”或“副作用不詳”。孫曉波指出，目前公眾對(duì)中藥的安全性有一種誤解和誤讀，認(rèn)為中藥安全無毒，“中藥自誕生以來，就明確將其毒性和療效進(jìn)行了區(qū)分，中藥并不是沒有毒性，只是有輕重之分。”
他進(jìn)一步解釋，很多標(biāo)注“副作用不詳”的藥品，主要來源于流傳下來的經(jīng)典藥方，這些藥品在上市時(shí)沒有做過相關(guān)的深入研究，導(dǎo)致臨床證據(jù)不足。但在1985年新藥注冊(cè)完全由國家統(tǒng)一受理后，政府便要求中藥進(jìn)行一些相關(guān)的臨床基礎(chǔ)研究，逐漸完善中藥的成效性評(píng)價(jià)。其次，企業(yè)也有責(zé)任開展上市后再評(píng)價(jià)，在有效性方面得到更多的證據(jù)。
“另外，中醫(yī)藥在安全性方面是不是有風(fēng)險(xiǎn)？風(fēng)險(xiǎn)多大？是不是可控？我們應(yīng)該通過一些研究得到數(shù)據(jù)后，告知管理者、醫(yī)生和消費(fèi)者，讓其在臨床用藥時(shí)，更加合理和客觀，這是必須補(bǔ)的一課。”孫曉波表示，提高中醫(yī)藥的安全性，不僅需要客觀的臨床數(shù)據(jù)，還需要從藥品的質(zhì)量提升、政策的制定等方面一同努力，通過建立整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的“自律”，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)走向創(chuàng)新繁榮發(fā)展。