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?貴州百靈治咳嗽“有一套” 歷經多年檢驗終獲國家專利獎
發(fā)布日期:2020-11-01 09:25:13

來源:貴州都市報 記者:劉婷婷

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有人肯定對曾在央視上播出的這則廣告還有印象。身著苗族服裝的白發(fā)老人,手握一棵鮮草,摸著長須白胡子對身邊的小童說:“這可都是寶貝,我們苗家世世代代全靠它治咳嗽”。

老人手中拿著的這株鮮草,就是由貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司研發(fā)生產的苗藥“咳速停糖漿(膠囊)”的主要藥材吉祥草。日前,由吉祥草制成的苗藥咳速停獲得了第十九屆中國專利優(yōu)秀獎,并獲得了省政府一次性10萬元的獎勵。


經典苗藥,全國首例單品收入超億

據了解,用以治療咳嗽的藥物,全國至少有1000種以上,競爭者眾,咳速停是憑借什么殺出重圍的?

貴州百靈企業(yè)集團制藥有限公司研發(fā)總監(jiān)夏文告訴記者,原因是兩個詞,“獨家”和“經典”。

咳速停的配方“獨一無二”,選用了吉祥草、虎耳草、百尾參等多味貴州高原天然地道苗族習用藥材。尤其是百尾參,除在咳速停中用到,其他藥品中都難覓其蹤影。

此外,在療效上,咳速停也是數(shù)一無二的。夏文說,這一點單從該藥物每年的銷量上就可窺見一斑,“要是在治療咳嗽方面沒有一點真本事,也不會有這么多患者會接受?!笨人偻L菨{(膠囊)早在2003年銷售收入就超過1億元了,是全國最早單品種年銷售收入超億元的苗藥品種。

中國專利獎評獎標準不僅強調專利技術的新穎性和創(chuàng)造性,更是要對其保護狀況和管理情況有所要求,同時注重其在市場轉化過程中的運用情況。

“它需要很長的時間來驗證其產品醫(yī)療效果、社會乃至經濟效益,”夏文說,“對于藥物來說,可能還會涉及到遺傳毒(指因藥物作用使其遺傳物質在染色體水平、分子水平和堿基水平上受到各種損傷,從而造成的毒性作用)、生殖毒(指因藥物對雌性和雄性生殖系統(tǒng)所致的損害,引起生化功能和結構的變化,影響繁殖能力,甚至累及后代)以及致突變(致癌、致畸或致基因突變)等的問題,因此,這樣跨度十多年的觀察、考驗,十分必要?!?/span>

值得一提的是,此次與咳速停同時上榜的,還有貴陽鋁鎂設計研究院有限公司的“系列全電流下鋁電解槽帶電焊接方法及裝備”,貴州航宇科技發(fā)展股份有限公司的“高溫合金矩形截面環(huán)形件熱脹形成異形截面環(huán)形件的方法”,貴州詹陽動力重工有限公司的“五自由方向鉸接轉向裝置”,中鐵五局(集團)有限公司、中鐵五局集團物資實業(yè)有限責任公司、貴州天威建材科技有限責任公司的“一種高速鐵路無砟軌道自密實混凝土專用減水劑”。

貴州人的藥方

因為工作關系,夏文經常都會接到來自全省乃至全國各地的獻方電話,大部分藥方其實都不靠譜,但“一聽到有新藥方、沒見過的藥材,就想要去研究研究,弄弄明白?!毕奈恼f。

而咳速停的配方就是百靈偶然從民間獲得的。夏文回憶說,關于咳速停的藥方來源,他聽到的故事版本是這樣的。

上世紀90年代初,公司有員工去安順市的一個村寨工作,得了感冒,咳嗽得特別厲害。當?shù)卮逭囊晃焕厦玑t(yī),便配了一服藥給他喝。喝完之后,員工覺得好了不少。回公司,員工就把這事兒說給了研發(fā)人員聽。研發(fā)部門當即帶著人,跑到村寨去“討教”。

討來了藥方一研究,除了黃精、桔梗、枇杷葉等止咳化痰的中藥材確實都是用于治療感冒、咳嗽的習用藥材,唯獨這吉祥草——當?shù)厝斯芩小坝^音草”——虎耳草、百尾參并不常見。什么藥性,哪些功能主治,無人知曉。

通過大量藥效學實驗研究,貴州百靈確認,藥方確實對由感冒及急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咽干、咳痰、氣喘等癥;通過有效成分等物質基礎研究,確定了其有效部位的存在,在主要藥材吉祥草中尋找到了在鎮(zhèn)咳、止咳方面具有神奇作用的活性成分。

“西醫(yī)是看人生的病,而中醫(yī)是看生病的人;西醫(yī)是一門科學,中醫(yī)更像一門哲學?!边@是夏文眼中的“中西醫(yī)之差”。

考慮到工業(yè)化生產的普適性,在生產時,貴州百靈在原方的基礎上進行了改進,“使其符合國家對藥物的相關法律法規(guī),同時要在既保持臨床安全有效的基礎上,又要滿足大工業(yè)化生產需要,根據國家要求規(guī)范進行必要的調整是必須的。”夏文說。

另外,要大工業(yè)化生產,還有一個難點在于制藥工藝技術。而貴州百靈采用了先進的循環(huán)提取和離心分離與傳統(tǒng)制備工藝相結合的技術,“這樣,最大限度地保證了處方中各味藥材有效成分的浸出,提高了資源的轉換率。”夏文說,“保證患者喝到嘴里的每一口藥,都能發(fā)揮療效?!?/span>


科技苗藥

咳速停的主要藥材吉祥草、虎耳草、百尾參是貴州特有的苗藥材。這么神奇的草藥,到底長什么樣?

在貴州百靈的中藥材種植基地見到它們時,本報記者只有一個印象:跟隨處可見的野草長得差不多,也許人們在馬路邊、小區(qū)院子里就見過。例如吉祥草,普通人看來,除了葉子細長之外,別無特征。倒是虎耳草有些特別,葉子形狀像老虎的耳朵,葉子上有卷曲長腺毛,毛茸茸的。

陳道軍在百靈公司負責藥材種植。他說,他的母校貴大校園里,就種有吉祥草。吉祥草其實還是裝飾花卉。

不知有何作用,它就是野草;種進花壇、盆栽,它是花卉,到了熟諳此藥的醫(yī)者手中,它就是治病苗藥。

夏文說,吉祥草已引起了日本、韓國有關專家及國內知名藥學專家的高度關注。2007年,就曾有韓國專家專程前來,就此藥材的調查研究提出協(xié)助請求,不過被他們拒絕了。目前,國內對于吉祥草的研究并不深入,唯有包括百靈在內的貴州省內有關專家在展開對吉祥草的化學成分分析、活性成分篩選,并已將相關研究成果形成學術論文。

夏文和貴州百靈有一個小目標,就是盡快完善公司擁有的十七個苗藥品種的質量標準,提升安全性、維持有效性、加強可控性、延長穩(wěn)定性。

最終的大目標,是提高貴州苗藥產業(yè)化水平,希望咳速停糖漿(膠囊)能像百靈的另一款經典苗藥“銀丹心腦通軟膠囊”(曾獲17屆中國專利優(yōu)秀獎,進入2015年版《中華人民共和國藥典》)一樣,再次以擁有苗醫(yī)論述的“功能主治”的苗藥身份,進入《中華人民共和國藥典》,進一步奠定和加強貴州苗藥的法律地位。

雖然獲了大獎,但在挖掘整理研究貴州民間驗方方面,百靈和萬千苗藥人來說,他們永遠在路上。

由貴州百靈建設的全國首個“現(xiàn)代苗藥創(chuàng)制技術國家地方聯(lián)合工程研究中心”,對現(xiàn)代苗藥展開研究;苗藥“糖寧通絡膠囊”在治療糖尿病及并發(fā)癥方面已經填補了臨床空白;“銀丹心腦通軟膠囊”已經向美國FDA(食品藥品管理局)提出IND(申報臨床研究)申請,將成為第一個開辟海外市場的苗藥品種。

“這意味著,即使沒有文字、沒有典籍苗族醫(yī)藥,也將得到國家乃至國際對苗藥的認可?!毕奈恼f,貴州百靈愿身先士卒為苗藥“下山出?!?,開辟道路,“為全國乃至全世界更多的患者消除病痛折磨提供苗藥解決方案,最終,更好地為人類健康事業(yè)服務”。

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