12月7日，中國民族醫(yī)藥學會2024年學術大會在北京召開，大會宣讀了《中國民族醫(yī)藥學會2024年度科學技術獎的獎勵決定》，并對在中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）科技創(chuàng)新工作中取得優(yōu)秀成果的集體和個人予以頒獎。會上，以中國中醫(yī)科學院中藥研究所、貴州百靈企業(yè)集團為主要完成單位的《基于臨床生物標志物發(fā)現體系的黃連解毒丸治療“實熱上火”證候研究》項目被授予“中國民族醫(yī)藥學會2024年度科學技術獎”二等獎。
據了解，該獎項由中國民族醫(yī)藥學會主辦，旨在總結近年來各民族醫(yī)藥科技成就，展示各民族醫(yī)藥學術最新研究進展，表彰在各民族醫(yī)藥科技領域中的優(yōu)秀成果，調動各民族醫(yī)藥科技工作者的積極性和創(chuàng)造性，推動中國民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。本次獲獎，不僅是對“黃連解毒丸”機制研究的進一步肯定，更充分彰顯了貴州百靈在中藥、民族藥領域的科研底蘊與創(chuàng)新能力，對公司持續(xù)推進新藥研發(fā)和成果轉化具有重要意義。
黃連解毒丸是我國首個通過國家藥監(jiān)局獲準開展臨床研究的“全科”證候類中藥新藥，其原方黃連解毒湯出自《外臺秘要》，始載于東晉葛洪的《肘后備急方》，是體現中醫(yī)藥“異病同治”思想和最具代表性的中醫(yī)清熱解毒方劑學中的經典名方。自2017年貴州百靈與中國中醫(yī)科學院中藥研究所簽訂《技術轉讓合同》，順利受讓“黃連解毒丸”項目以來，公司將其列為重點研發(fā)項目，持續(xù)加大研發(fā)投入，加快推進研發(fā)進程，在國家藥監(jiān)局藥品審評中心指導，中國工程院張伯禮院士等專家參與頂層設計、全國多家權威機構合作下，該項目現已完成Ⅱ期、Ⅲ期全部臨床試驗。
黃連解毒丸項目臨床試驗均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照方式展開。其中，Ⅱ期臨床試驗通過現代科學語言從宿主和微生物途徑探索黃連解毒丸治療“實熱上火”證候的臨床生物標志物及潛在機制，為解釋中醫(yī)特色的“清熱瀉火”理論治療“實熱上火”證候奠定了科學基礎。在Ⅲ期臨床試驗中，該項目采用獨特的“中醫(yī)證候+Biomarkers（生物標志物）＋成像技術”評價方式，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥、現代醫(yī)藥學、現代智能化相結合，對我國“證候類”中藥新藥評價方式具有開創(chuàng)性作用，為探索構建中醫(yī)藥診斷技術和評價標準體系提供了方向。
作為中成藥行業(yè)領軍企業(yè)，貴州百靈始終堅持“面向國家需求、面向臨床需求、面向未來需求”的新藥研發(fā)立項準則，圍繞以中藥/民族藥為核心、化學藥和生物藥為兩翼的原創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略，培育儲備了糖寧通絡片、黃連解毒丸、益腎化濁顆粒、BD-77、芍苓片、冰蓮草含片等一系列具備重大科研創(chuàng)新和自主知識產權優(yōu)勢的在研項目，目前各研發(fā)項目均在穩(wěn)步推進中。
未來，貴州百靈將一如既往秉承“專精于藥，專注于人”的企業(yè)理念，持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新，加快推動科研成果落地轉化，力爭研制出更多、更好的新藥，進一步實現企業(yè)高質量發(fā)展，助力中醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，在健康中國建設中作出更大貢獻。